Reportase Forum Diskusi Mutu Pelayanan Kesehatan: Tantangan Mutu Pelayanan Imunisasi Anak di Era COVID-19: Bagaimana Peran Pemerintah, Tenaga Kesehatan dan Komunitas?

Pada Kamis, 10 September 2020, PKMK FK – KMK UGM kembali menyelenggarakan Forum Diskusi Mutu Pelayanan Kesehatan Online seri keempat. Kegiatan ini diselenggarakan bekerjasama dengan Indonesian Healthcare Quality Network (IHQN) dan Komunitas Parenting La Familia Jogja. Kegiatan dilakukan melalui zoom meeting yang diikuti 163 peserta dan YouTube streaming yang diikuti oleh 258 peserta. Moderator kegiatan ini adalah dr. Novika Handayani dan diisi oleh tiga pembicara yaitu dr. Ngabila Salama, MKM selaku Kepala Seksi Surveilans Epidemiologi dan Imunisasi Dinas Kesehatan Provinsi DKI Jakarta, dr. Mei Neni Sitaresmi, Ph.D, Sp.A(K) selaku konsultan tumbuh kembang Departemen Ilmu Kesehatan Anak FKKMK UGM/RSUP Dr. Sardjito dan dr. Purnamawati, Sp.A(K), M.Med.Paed dari Yayasan Orangtua Peduli.

Continue reading

Awareness of COVID-19 in severe dementia patients

The ongoing coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic has substantially affected patients with dementia and their caregivers. Owing to the restrictive measures taken worldwide to block the spread of COVID-19 outbreaks (including the declaration of a state of emergency in Japan), patients with dementia and their caregivers have not been able to receive the usual support and care.

Continue reading

Pedoman Sementara Biosafety Laboratorium untuk Penanganan dan Pemrosesan Spesimen yang Berhubungan dengan Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19)

Ringkasan Perubahan Terbaru

Revisi yang dilakukan pada 19 September 2020 meliputi:

  • Tautan baru di bawah Sumber Daya untuk mempersiapkan DLS dan Mendukung Laboratorium Menanggapi COVID-19

Revisi yang dilakukan pada 7 Agustus 2020 meliputi:

  • Kewaspadaan Standar

Revisi yang dilakukan pada 16 Juli 2020 meliputi:

  • Menambahkan resource DOT ke bagian Specimen Packing and Shipping and Resource

Revisi dilakukan pada 13 Juli 2020 untuk memperbarui:

  • Bahasa untuk isolasi virus

Revisi yang dilakukan pada 3 Juni 2020 meliputi:

  • Menambahkan panduan patologi anatomi untuk COVID-19
  • Pembaruan panduan pengujian Tempat Perawatan untuk COVID-19

Revisi yang dilakukan pada 11 Mei 2020 termasuk rekomendasi untuk:

  • Panduan pengujian Point-of-Care untuk COVID-19

Hingga informasi lebih lanjut tersedia, tindakan pencegahan harus diambil dalam menangani spesimen yang dicurigai atau dikonfirmasi SARS-CoV-2. Komunikasi yang tepat antara staf klinis dan laboratorium sangat penting untuk meminimalkan risiko yang timbul dalam penanganan spesimen dari pasien dengan kemungkinan infeksi SARS-CoV-2. Spesimen semacam itu harus diberi label yang sesuai, dan laboratorium harus diberi tahu untuk memastikan penanganan spesimen yang tepat. Pedoman keamanan hayati umum dan khusus untuk menangani spesimen SARS-CoV-2 disediakan di bawah ini.

Panduan Umum
Semua laboratorium harus melakukan penilaian risiko khusus lokasi dan aktivitas untuk mengidentifikasi dan mengurangi risiko. Penilaian risiko dan langkah-langkah mitigasi bergantung pada:

  • Prosedur pelaksanaan
  • Identifikasi bahaya yang terlibat dalam proses dan / atau prosedur
  • Tingkat kompetensi personel yang melaksanakan prosedur
  • Peralatan dan fasilitas laboratorium
  • Sumber daya yang tersedia

Ikuti Kewaspadaan Standar saat menangani spesimen klinis, yang semuanya mungkin mengandung bahan yang berpotensi menularkan.

Ikuti praktik dan prosedur laboratorium rutin untuk dekontaminasi permukaan kerja dan pengelolaan limbah laboratorium.

Pengujian Diagnostik Rutin
Pengujian diagnostik spesimen rutin, seperti kegiatan berikut, dapat ditangani di laboratorium BSL-2 dengan menggunakan Kewaspadaan Standar:

  • Menggunakan instrumen dan penganalisis otomatis
  • Memproses sampel awal
  • Pewarnaan dan analisis mikroskopis dari noda cekat
  • Pemeriksaan kultur bakteri
  • Pemeriksaan patologis dan pemrosesan jaringan yang difiksasi formalin atau yang tidak aktif
  • Analisis molekuler dari sediaan asam nukleat yang diekstraksi
  • Pengemasan akhir spesimen untuk diangkut ke laboratorium diagnostik untuk pengujian tambahan (spesimen harus sudah berada dalam wadah utama yang tertutup dan tidak terkontaminasi)
  • Menggunakan spesimen yang tidak aktif, seperti spesimen dalam buffer ekstraksi asam nukleat
  • Melakukan studi mikroskopis elektron dengan grid tetap glutaraldehida

Patologi Anatomi
Praktik patologi anatomi memainkan peran penting dalam menentukan diagnosis penyakit yang akurat dengan mempelajari jaringan dan cairan organ. Patologi anatomi meliputi patologi bedah, histoteknologi, sitologi, dan otopsi.

Risiko yang terkait dengan patologi bedah dan beberapa prosedur sitologi terjadi selama manipulasi jaringan segar dan cairan tubuh dari pasien yang mungkin memiliki penyakit menular yang tidak diketahui atau diketahui, seperti COVID-19. Risiko meningkat di ruang operasi kotor selama penanganan spesimen manual, diseksi jaringan, dan persiapan bagian beku jaringan menggunakan cryostat. Prosedur ini dapat menyebabkan eksposur perkutan dari tusukan atau luka; paparan tetesan atau aerosol dari percikan darah dan cairan tubuh; dan eksposur dari permukaan yang terkontaminasi virus.

Staf pendukung klinis maupun non-klinis perlu menyadari risiko ini dan dilengkapi dengan prosedur mitigasi yang efektif. Lihat Pertanyaan Umum Laboratorium untuk informasi lebih lanjut.

Untuk informasi tentang otopsi , lihat Pengumpulan dan Pengiriman Spesimen Postmortem dari Orang yang Meninggal dengan COVID-19 yang Diketahui atau Dicurigai.

Catatan: Panduan ini tidak berlaku untuk patologi klinis, yang melibatkan pengujian laboratorium pada spesimen pasien, seperti darah, cairan tubuh, feses, dan urin. Patologi klinis menggunakan prosedur dan alur kerja yang berbeda dari yang digunakan dalam patologi anatomi, dan oleh karena itu risiko dan kontrol mitigasi yang diperlukan untuk melindungi personel berbeda. Minimal, semua personel — baik yang mempraktikkan patologi anatomi atau klinis — harus mengikuti Kewaspadaan Standar saat menangani jaringan dan spesimen pasien.

Pengujian Terdesentralisasi dan Titik Perawatan
Tes Point-of-Care (POC) dimaksudkan untuk melengkapi pengujian laboratorium, membuat pengujian tersedia untuk komunitas dan populasi yang tidak dapat langsung mengakses pengujian laboratorium, dan mendukung pengujian untuk segera mengatasi wabah yang muncul. Contoh penggunaan potensial instrumen POC untuk tujuan diagnostik COVID-19 meliputi:

  • Penyebaran ke rumah sakit pedesaan atau tempat perawatan kritis lainnya yang tidak memiliki pengujian yang tersedia secara luas.
  • Gunakan di lokasi pengujian departemen kesehatan masyarakat yang melakukan pengujian tanpa CLIA untuk tujuan lain.
  • Penyebaran ke fasilitas perawatan atau lembaga pemasyarakatan jangka panjang.
  • Penyebaran cepat untuk membantu penyelidikan cluster kasus yang baru diidentifikasi.
  • Penempatan di laboratorium untuk menguji spesimen prioritas tinggi yang membutuhkan hasil yang cepat.

Persyaratan regulasi dan dokumentasi CLIA yang diperlukan perlu dipertimbangkan saat menerapkan instrumen ke pengaturan ini jika saat ini tidak melakukan pengujian POC lainnya. lokasi pengujian yang mengoperasikan instrumen diagnostik POC harus memiliki sertifikat Amandemen Peningkatan Laboratorium Klinis 1988 (CLIA) terkini. Selama keadaan darurat kesehatan masyarakat COVID-19, Pusat Layanan Medicare & Medicaid (CMS) akan mengizinkan laboratorium untuk memperpanjang keringanan sertifikat yang ada untuk mengoperasikan lokasi pengujian COVID-19 sementara di luar lokasi, seperti fasilitas perawatan jangka panjang. Lokasi pengujian COVID-19 sementara hanya diizinkan untuk melakukan pengujian yang dibebaskan, sesuai dengan sertifikat laboratorium yang ada, dan harus di bawah arahan direktur lab yang ada.

Laboratorium harus mempertimbangkan hal berikut saat menggunakan instrumen POC untuk tujuan diagnostik SARS-CoV-2:

  • Gunakan instrumen di lokasi yang terkait dengan sertifikat CLIA saat ini.
  • Lakukan penilaian risiko khusus lokasi dan aktivitas untuk mengidentifikasi dan memitigasi risiko keselamatan.
  • Latih staf tentang penggunaan instrumen yang benar dan cara meminimalkan risiko pajanan.
  • Ikuti Kewaspadaan Standar saat menangani spesimen klinis, termasuk kebersihan tangan dan penggunaan APD, seperti jas atau gaun laboratorium, sarung tangan, dan pelindung mata. Jika perlu, tindakan pencegahan tambahan dapat digunakan, seperti masker bedah atau pelindung wajah, atau penghalang fisik lainnya, seperti pelindung percikan untuk bekerja di belakang.
  • Saat menggunakan usap pasien, minimalkan kontaminasi tongkat dan pembungkus swab dengan membuka lebar pembungkus sebelum memasukkan kembali kapas ke dalam pembungkus.
  • Ganti sarung tangan setelah menambahkan spesimen pasien ke instrumen.
  • Dekontaminasi instrumen setelah masing-masing dijalankan dengan menggunakan disinfektan yang disetujui EPA untuk SARS-CoV-2. Mengikuti rekomendasi pabrikan untuk penggunaan, seperti pengenceran, waktu kontak, dan penanganan yang aman.

Untuk informasi tambahan, lihat:

  • Lembar Fakta SARS-CoV-2 (COVID-19): Panduan – Usulan Penggunaan Platform Pengujian Point-of-Care (POC) untuk SARS-CoV-2 (COVID-19)
  • Panduan untuk Praktek Kerja yang Aman di Laboratorium Diagnostik Medis Manusia dan Hewan
  • Pedoman Interim Pengumpulan, Penanganan, dan Pengujian Spesimen Klinis dari Orang untuk Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19)

Prosedur dengan Kemungkinan Besar Menghasilkan Tetesan atau Aerosol
Prosedur dengan kemungkinan besar menghasilkan aerosol atau tetesan, harus dilakukan dengan menggunakan Kabinet Keselamatan Biologis Kelas II (BSC) bersertifikat atau tindakan pencegahan tambahan untuk memberikan penghalang antara spesimen dan personel. Contoh tindakan pencegahan tambahan ini termasuk alat pelindung diri (APD), seperti masker bedah atau pelindung wajah, atau penghalang fisik lainnya, seperti pelindung percikan; cangkir pengaman centrifuge; dan rotor sentrifugasi tersegel untuk mengurangi risiko paparan pegawai laboratorium.

Penilaian risiko keamanan hayati spesifik lokasi dan aktivitas harus dilakukan untuk menentukan apakah tindakan pencegahan keamanan hayati tambahan dijamin berdasarkan kebutuhan situasional, seperti volume pengujian yang tinggi, dan kemungkinan untuk menghasilkan tetesan dan aerosol infeksius.

Pengujian Spesimen Lingkungan
Prosedur yang memusatkan virus, seperti presipitasi atau filtrasi membran, dapat dilakukan di laboratorium BSL-2 dengan aliran udara searah dan tindakan pencegahan BSL-3, termasuk pelindung pernapasan dan area yang ditentukan untuk mengenakan dan melepas APD. Ruang donning dan doffing tidak boleh berada di ruang kerja. Pekerjaan harus dilakukan dalam BSC Kelas II bersertifikat.

Panduan ini ditujukan hanya untuk laboratorium yang melakukan prosedur konsentrasi virus, termasuk pengujian pengawasan air limbah / limbah, dan bukan untuk laboratorium kesehatan masyarakat atau diagnostik klinis yang menangani spesimen klinis COVID-19 atau laboratorium yang melakukan kultur dan isolasi SARS-CoV-2 . Penilaian risiko keamanan hayati khusus lokasi dan aktivitas harus dilakukan untuk menentukan apakah tindakan pencegahan keamanan hayati tambahan dijamin berdasarkan kebutuhan situasional, seperti volume pengujian yang tinggi atau volume besar, dan kemungkinan untuk menghasilkan tetesan dan aerosol infeksius.

Isolasi Virus
CDC merekomendasikan isolasi virus dalam kultur sel, dan karakterisasi awal agen virus yang ditemukan dalam kultur SARS-CoV-2 baru harus dilakukan di laboratorium Biosafety Level 3 (BSL-3) menggunakan praktik BSL-3. Untuk menentukan langkah-langkah mitigasi keamanan hayati yang tepat, laboratorium harus melakukan penilaian risiko keamanan hayati khusus aktivitas yang mengevaluasi fasilitas laboratorium, personel dan pelatihan, praktik dan teknik, peralatan keselamatan, dan tindakan mitigasi risiko. Profesional keamanan hayati, manajemen laboratorium, dan pakar ilmiah dan keselamatan harus dilibatkan dalam proses penilaian risiko.

Untuk informasi lebih lanjut tentang penilaian risiko:

  • Keamanan Hayati di Laboratorium Mikrobiologi dan Biomedis Edisi 5
  • Asosiasi Praktik Terbaik Penilaian Risiko Laboratorium Kesehatan Masyarakat

Dekontaminasi
Dekontaminasi permukaan kerja dan peralatan dengan disinfektan yang sesuai dengan menggunakan disinfektan yang disetujui EPA untuk SARS-CoV-2. Mengikuti rekomendasi pabrikan untuk penggunaan, seperti pengenceran, waktu kontak, dan penanganan yang aman.

Pengelolaan Limbah Laboratorium
Tangani limbah laboratorium dari pengujian spesimen pasien COVID-19 yang dicurigai atau dikonfirmasi sebagai semua limbah biohazardous lainnya di laboratorium. Saat ini, tidak ada bukti yang menunjukkan bahwa limbah laboratorium ini memerlukan prosedur pengemasan atau desinfeksi tambahan

Pengepakan dan Pengiriman Spesimen
Kemas dan kirim spesimen, kultur, atau isolat pasien SARS-CoV-2 yang dicurigai dan dikonfirmasi sebagai Zat Biologis UN 3373, Kategori B, sesuai dengan edisi terbaru dari Peraturan Barang Berbahaya Asosiasi Transportasi Udara Internasional (IATA) dan Departemen Transportasi AS (DOT) Mengangkut Zat Menular dengan Aman. Personil harus dilatih untuk mengemas dan mengirim sesuai dengan peraturan dan dengan cara yang sesuai dengan tanggung jawab khusus fungsi mereka.

Referensi

  • Preparing and Supporting Laboratories Responding to COVID-19
  • Longhorn PrimeStore Molecular Transport Medium Fact Sheet
  • CDC Laboratory Frequently Asked Questions
  • EPA List N: Disinfectants for Use Against SARS-CoV-2
  • Saf-T-Pak Packaging Checklist, see Category B
  • Guide to Packaging Category B Diagnostic Samples
  • IATA Packing Instructions 650 for UN 3373
    • Click on “Infectious substances” and there is an option to download the packing instructions.
  • Labels for UN 3373
    • When using cold pack (CDC)p – Include the name and telephone number of the person who will be available during normal business hours who knows the content of the shipment (can be someone at CDC). Place the label on one side of the box and cover the label completely with clear tape (do not tape just the edges of the label).
    • When using dry ice (CDC) – Include the name and telephone number of the person who will be available during normal business hours who knows the content of the shipment (can be someone at CDC). Place the label on one side of the box and cover the label completely with clear tape (do not tape just the edges of the label).
  • CDC Schematic for packaging, UN 3373 Category B
  • WHO Laboratory biosafety guidance related to the novel coronavirus (2019-nCoV)
  • APHL Risk Assessment Best Practices
  • WHO Laboratory Biosafety Manual, 3rd
  • WHO Laboratory biosafety guidance related to the novel coronavirus (2019-nCoV)-World Health Organizationpdf iconexternal icon
  • CDC 2007 Guideline for Isolation Precautions: Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settingspdf icon
  • CDC Isolation Precautions
  • SARS-CoV-2 (COVID-19) Fact Sheet: Guidance – Proposed Use of Point-of-Care (POC) Testing Platforms for SARS-CoV-2 (COVID-19)pdf icon
  • Guidelines for Safe Work Practices in Human and Animal Medical Diagnostic Laboratoriespdf icon

Terakhir Diperbarui 19 September 2020
Sumber: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/lab-biosafety-guidelines.html 

 

 

Bimbingan Teknis Online Membangun Sistem Pengendalian Kecurangan Layanan COVID-19

30 – 31 Mei 2022  |  Pukul 09.00-12.00 WIB

 

  Pendahuluan

Pandemi COVID-19 telah memberikan tantangan dan tekanan yang belum pernah terjadi sebelumnya pada sistem kesehatan, tidak hanya di Indonesia bahkan di seluruh dunia. Virus ini membuka potensi terjadinya fraud, atau COVID-19 related fraud. Dilansir dari situs FBI, nilai potensi kasus fraud terkait COVID-19 ini mencapai USD 5juta atau setara Rp. 79,4M. Potensi fraud terkait COVID-19 juga berkembang di Indonesia sejak virus ini mulai masuk Indonesia. Bentuk potensi fraud yang cukup sering diberitakan diantaranya adalah penimbunan dan penggelembungan alat kesehatan.

Pelayanan pasien COVID-19 pun memiliki potensi fraud yang tidak sedikit. Diduga terdapat potensi fraud dalam lebih dari 50% klaim pelayanan COVID-19 yang dispute (Kemenkes RI, 2020). Potensi fraud ini diantaranya dalam bentuk memperpanjang LOS pasien COVID-19, upcoding, pemalsuan identitas pasien COVID-19 dan lainnya.

Dispute dan dugaan potensi fraud layanan COVID-19 berpotensi menimbulkan kerugian bagi fasilitas kesehatan dalam bentuk klaim pasien COVID-19 yang tidak dibayar, menurunkan kepercayaan masyarakat terhadap berbagai upaya penanggulanan COVID-19, hingga mendapat sanksi sosial berupa nama baik yang tercemar. Fasilitas kesehatan perlu bersegera untuk membangun sistem pencegahan fraud layanan COVID-19 untuk mencegah berkembangnya potensi fraud.

  Tujuan

Secara umum pelatihan ini bertujuan membantu fasilitas kesehatan dalam membangun sistem pencegahan kecurangan layanan COVID-19. Secara khusus pelatihan ini bertujuan untuk:

  1. Membantu fasilitas kesehatan untuk menjaga mutu dalam pelayanan COVID-19 untuk mencegah fraud.
  2. Meningkatkan pemahaman mengenai potensi fraud layanan COVID-19.
  3. Meningkatkan pemahaman fasilitas kesehatan dalam membangun sistem pencegahan kecurangan layanan COVID-19.
  4. Membantu fasilitas kesehatan membangun sistem pencegahan kecurangan layanan COVID-19.
  Narasumber

Narasumber dalam kegiatan ini adalah:

Puti Aulia Rahma, drg., MPH., CFE
Konsultan, peneliti dan pengelola Community of Practice (CoP) Anti Fraud Layanan Kesehatan. Bergabung di Divisi Manajemen Mutu – PKMK FK KMK UGM sejak 2010. Sejak 2014 fokus dalam edukasi, pengembangan instrumen dan regulasi, serta penelitian terkait pencegahan dan pengendalian fraud layanan kesehatan. Kegiatan pengedalian fraud layanan kesehatan ini dilaksanakan bekerja sama dengan Kementerian Kesehatan, Dinas Kesehatan, BPJS Kesehatan, KPK, ACFE Indonesia, serta fasilitas-fasilitas kesehatan seluruh Indonesia. Narasumber pernah mengikuti konferensi anti fraud yang diselenggarakan oleh NHCAA di Amerika Serikat tahun 2014. Per 2018 mendapat sertifikasi sebagai Fraud Examiner dari Associated of Certified Fraud Examiner (ACFE) Amerika Serikat.

  Peserta

Kriteria peserta yang dapat mengikuti pelatihan ini adalah:

  1. Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Provinsi.
  2. Direksi dan manajemen RS (komite medik RS, perekam medik RS, klinisi (dokter dan perawat), dan SPI).
  3. Anggota tim pencegahan kecurangan di fasilitas kesehatan dan Dinas Kesehatan Kabupaten/Provinsi.
  4. Peminat dalam bidang pengendalian fraud di fasilitas kesehatan maupun Dinas Kesehatan.
  Materi

Workshop ini akan terdiri dari pokok-pokok materi yang disusun untuk membantu fasilitas kesehatan maupun Dinas Kesehatan dalam membangun sistem pencegahan kecurangan layanan COVID-19 melalui implementasi peran Tim Pencegahan Kecurangan:

  1. Upaya mempertahankan mutu dalam pengendalian pasien COVID-19
  2. Bentuk-bentuk potensi fraud layanan COVID-19
  3. Mengenal sistem pengendalian fraud layanan kesehatan yang sudah ada
  4. Membangun sistem pengendalian fraud layanan pasien COVID-19
  Persiapan Peserta

Sebelum pelatihan dimulai, peserta perlu mempersiapkan hal berikut:

  1. Notebook/ laptop untuk praktikum.
  2. Berbagai regulasi baik internal/ eksternal fasilitas kesehatan terkait pelayanan pasien COVID-19

*Tanpa ada data, peserta tidak dapat praktikum.

  Jadwal Kegiatan

Jadwal pelatihan diselenggarakan selama 2 (dua) hari pada 26-27 April 2022, mulai pukul 09.00 – 12.00 WIB setiap hari pelaksanaan.

  Link Kegiatan

Kegiatan akan dilaksanakan menggunakan aplikasi Zoom Meeting. Informasi link akan dikirimkan setelah peserta mengkonfirmasi pembayaran.
Keterangan:

  1. Link akan digunakan sepanjang masa pelatihan.
  2. Kelas online akan dibuka 15 – 30 menit sebelum pelatihan dimulai.
  3. Pastikan Anda hanya menggunakan 1 akun (tidak berganti akun) selama pelaksanaan kegiatan. Akun yang tidak dikenali, tidak diperbolehkan masuk dalam kelas online.
  Biaya

Regular Rp. 1.000.000/ orang

*Biaya pendaftaran dapat ditransfer melalui: Bank BNI UGM Yogyakarta
No. Rekening 9888807172010997
atas nama UGM  FKU PKMK  Dana Kerjasama Penelitian Umum

  Kontak

Silakan hubungi kami bila Anda membutuhkan informasi lebih lanjut 
Andriani Yulianti | 081328003119 |ndiani_86@yahoo.com

 

 

 

Kualitas Hidup Pasien Demensia Alzheimer di Era Pandemi Covid 19

(Catatan kecil: refleksi tentang kualitas hidup pasien demensia di tengah pandemi)

Penulis:
Sabar P Siregar (Psikiater Dokdiknis (NIDK)
RSJ Prof dr Soeroyo, Magelang)

Seorang wanita 60 tahun dibawa oleh keluarganya ke poliklinik psikiatri. Dari informasi yang disampaikan bahwa belakangan menunjukkan perubahan perilaku. Awalnya tampak jadi pendiam dibanding biasanya, jarang senyum, jarang mengungkapkan apa yang dirasakan dan jarang memberi respon terhadap ungkapan perasaan orang lain terhadap dirinya. Masih dapat beraktivitas sehari-hari tetapi beberapa hal kegiatan harus diingatkan. Puncak perubahan perilaku itu terjadi saat klien suatu waktu mau memasak nasi.

Kegiatan ini sudah dilakukan bertahun-tahun. Seperti biasa sebelum memasak nasi, beras dicuci dulu dengan wadah berbahan plastik. Setelah itu baru ditempatkan ke tempat memasak nasi lalu ditaruh diatas kompor dan kompor dinyalakan. Tapi yang terjadi adalah wadah pencuci beras berbahan plastik yang biasa digunakan untuk mencuci beras, langsung ditaruh diatas kompor dan kompornya dinyalakan. Gejala lain yang bertambah berat adalah semakin lama penderita semakin pelupa terhadap banyak hal dan tambah banyak diam. Rawat diri, misal: makan dan mandi, harus dibantu.

***

Belakangan ini banyak aspek kehidupan di hubungkan dengan situasi pandemi yang sedang terjadi hampir di seluruh dunia. Tulisan ini mencoba membuat sedikit catatan untuk refleksi dampak pandemi terhadap klien demensia.

Literatur tentang demensia dapat banyak ditemukan dari berbagai sumber. Masih banyak hal yang belum diketahui tentang demensia. Walaupun demikian, sudah ada beberapa pemahaman yang telah diterima secara luas. Dari beberapa literatur disampaikan bahwa demensia adalah suatu terminologi yang digunakan untuk mendeskripsikan adanya berbagai gangguan kognitif (sindrom), terutama gangguan memori, yang disebabkan karena “sakit” otak.

Jadi demensia bukanlah suatu penyakit. Akan tetapi terjadinya demensia disebabkan berbagai penyakit, salah satunya adalah penyakit Alzheimer, yang bulan ini diperingati. Demensia Alzheimer adalah demensia yang disebabkan penyakit Alzheimer. Jenis demensia ini yang paling banyak terjadi dibandingkan jenis demensia lainnya. Selanjutnya pada tulisan ini, demensia yang dimaksud adalah demensia Alzheimer.

Dampak dari demensia sangat luas. Dapat berdampak langsung kepada klien demensianya sendiri maupun kepada sekitarnya, terutama bagi keluarganya. Dampak yang luas ini dilandasi seberapa luas jaringan otak yang “sakit” dimana hal ini akan menentukan tingkat gangguan kognitifnya. Definisi tentang kognitif yang dikemukakan dari berbagai literatur juga beragam. Pada tulisan ini yang dimaksud kognitif adalah kemampuan untuk berpikir dan mengetahui, menggunakan intelektual, logika, pertimbangan, memori dan semua fungsi tertinggi dari kortikal.

Kognitif yang utuh memungkinkan seseorang mampu menghargai dunia luar maupun dunia di dalam dirinya sendiri, juga memampukan seseorang berinteraksi dengan orang lain dan bernegosiasi dalam kehidupannya sehari-hari. Selanjutnya, komunikasi dan pemahaman yang tepat dari seseorang, tidak hanya tergantung pada kemampuan bahasa dan berbicara serta tidak adanya gangguan pada pikiran tetapi tergantung juga pada keadaan fungsi otak lainnya yaitu kognitif dan intelektual yang dimiliki. Fungsi kognitif adalah satu hal penting dalam kehidupan setiap orang.

Seperti yang telah disampaikan sebelumnya bahwa pada demensia ditemukan beberapa gangguan kognitif. Dengan pemahaman fungsi kognitif seperti di atas dan pada klien demensia ditemukan beberapa gangguan kognitif maka dapat dipahami kenapa klien-klien demensia mengalami hambatan pada hampir setiap aspek kehidupan pribadinya. Aspek yang paling terdampak adalah menurunnya kemampuan untuk mandiri.

Kemampuan untuk hidup mandiri pada level demensia tertentu, sangat menurun. Tidak dapat lagi memenuhi kebutuhan hidupnya sendiri bahkan untuk kebutuhan hidup yang paling dasar. Sehingga klien demensia sangat tergatung pada lingkungannya. Penurunan kemandirian ini juga terkait dengan menurunnya kemampuan memilih apa yang tepat untuk dirinya sendiri, termasuk keputusan-keputusan moral, kehilangan kesempatan menikmati aktivitas sehari-hari yang sebelumnya menyenangkan bagi dirinya dan terganggunya hubungan pribadi.

Pada klien demensia juga dapat terjadi beberapa masalah gejala-gejala psikopatologi seperti apatis, agitasi, depresi dan psikosis. Adanya gejala-gejala psikiatri ini tentu akan membuat keadaan akan lebih rumit karena gejala-gejala itu dapat berupa bagian gejala dari demensianya sendiri, juga dapat berupa kondisi klinis yang berdiri sendiri atau gejala itu merupakan cara klien demensia mengekspresikan apa yang dirasakan di dalam dirinya atau cara respon klien terhadap lingkungannya.

Jadi ekspresi adanya gejala-gejala psikopatologi pada klien demensia tidak selalu menunjukkan adanya gangguan-gangguan psikiatri. Untuk itu sangat diperlukan evaluasi yang komprehensif dan cermat dalam menganalisa gejala-gejala psikopatologi pada klien demensia. Karena pastinya hal ini akan terkait dengan penanganan lebih lanjut.

Level terakhir demensia adalah level dimana fungsi kognitif sudah terganggu total. Kontrol motorik hilang. Kontrol motorik yang hilang ini semakin berat karena biasanya klien demensia sudah lanjut usia (lansia). Seorang lansia pada umumnya sudah mengalami penurunan kontrol motorik. Sehingga ketika digabungkan, keadaan demensia dan lanjutnya usia maka dapat diprediksi hilangnya kontrol motorik bertambah berat.

Hal lain yang paling bermakna pada demensia level akhir adalah gangguan komunikasi. Gangguan komunikasi yang berat akan membuat seorang klien demensia tidak mampu menyampaikan: apa yang mereka pikirkan, rasakan, termasuk apa yang mereka inginkan, maupun butuhkan dan menyampaikan gejala-gejala medis yang mereka alami. Walaupun belakangan alat-alat medis sudah semakin maju dan itu adalah hal yang harus disyukuri, akan tetapi komunikasi antara terapis dan klien pada pelayanan medis adalah hal prinsip yang tidak dapat diganti alat-alat modern.

Hambatan komunikasi tentu akan mempengaruhi kualitas pelayanan kesehatan yang sebagian besar membutuhkan komunikasi dua arah antara terapis dan klien. Jika ada bias dalam komunikasi antara terapis dan kliennya dapat mengakibatkan tidak akuratnya diagnosis yang tentunya diikuti kurang maksimalnya hasil terapi.

Di tengah pandemi covid-19 yang tidak ada seorangpun dapat memprediksi kapan berakhirnya, klien demensia adalah salah satu kelompok yang memiliki resiko ganda. Kenapa resiko ganda? Seperti disampaikan melalui media-media bahwa kelompok lansia adalah kelompok paling rentan terinfeksi covid-19. Dari sisi usia klien demensia rata-rata sudah lansia, dengan demikian secara alami sudah memilki satu faktor resiko. Faktor resiko lainnya adalah klien demensia sangat tergantung kepada orang lain. Kontak klien demensia dengan yang merawat mereka adalah salah satu jalur kemungkinan terinfeksinya klien demensia.

Jadi sudah ada dua faktor resiko yaitu usia dan ketergantungannya dirawat orang lain. Hal lain adalah jika klien demensia positip terinfeksi covid-19, tentu ada gangguan komunikasi, maka klien demensia tidak mampu menyampaikan apa yang mereka alami karena lupa. Untuk pemeriksaan dan terapi yang membutuhkan prosedur-prosedur tertentu untuk kepentingan perawatan medis, tentu juga sulit dilakukan. Hambatan disebabkan berkurangnya kemampuan untuk mengingat tahapan-tahapan prosedur yang diinstruksikan, padahal prosedur-prosedur sangat dibutuhkan untuk mencapai hasil terbaik.

Evaluasi progres penanganan pasien juga membutuhkan komunikasi. Terutama jika ada hal-hal yang tidak sesuai dengan efek dari terapi. Sebagian efek terapi memang dapat diobservasi tetapi ada efek terapi yang hanya dapat dilaporkan klien. Pada klien demensia sering lupa instruksi-instruksi yang diberikan sehingga tidak dapat melaporkan apa efek obat yang dialami dan sangat mungkin muncul efek yang tidak diharapkan. Klien demensia juga dapat salah melaporkan efek obat yang dialami. Karena klien demensia sulit mengingat kejadian-kejadian baru yang dialami maka yang dilaporkan adalah pengalaman efek obat lain yang sebelumnya pernah dipakai.

Permasalahan gangguan kognitif pada demensia ini sering juga memunculkan masalah dalam keluarga atau dengan pihak yang merawatnya. Masalah sering dimulai dari keseharian klien demensia. Sering mengatakan belum diberi makan, padahal sudah. Hal sebaliknya dapat terjadi, menolak makan karena merasa sudah makan, padahal belum. Menolak minum obat karena merasa sudah minum obat atau sebaliknya.

Mandi berkali-kali karena lupa sudah mandi atau belum, tetapi dapat juga sebaliknya. Mengatakan ke orang-orang bahwa barang berharga miliknya hilang diambil orang, padahal karena lupa tempat menyimpannya. Pergi dari rumah dan lupa jalan pulang. Menetap disatu tempat di luar rumah dan ketika diajak pulang tidak mau, karena meyakini tempat itulah rumahnya. Kadang bangun malam lalu menghidupkan kompor untuk merebus air lalu pergi tidur lagi dan lupa sedang menghidupkan kompor merebus air. Merasa ketakutan karena meyakini ada orang lain di dalam rumah, padahal tidak ada.

Saat bicara, kadang-kadang tiba-tiba diam karena lupa mau menyampaikan apa. Menyampaikan bahwa dirinya bertemu dengan kerabat atau orang yang sudah lama meninggal dunia. Menggabungkan suatu peristiwa di masa lalu dengan situasi saat ini, padahal sesungguhnya hal itu adalah keadaan yang tidak ada hubungan sama sekali. Semakin parah ketika klien demensia lupa bagaimana seharusnya ke kamar kecil. Kejadian-kejadian tersebut, dan masih banyak kejadian lain, sering membuat ketegangan antara klien demensia dengan orang / anggota keluarga yang merawatnya.

Ketegangan semakin memuncak karena ketika kepada klien demensia disampaikan semua fakta-fakta tentang apa yang sudah dilakukan, klien demensia sering membantahnya bahkan sampai marah membantahnya. Karena bantahan dari klien, keluarga juga mungkin menjadi jengkel karena menganggap klien demensia melawan atau berbohong, padahal sesungguhnya klien demensia membantah karena mereka sendiri lupa apa yang sudah dilakukan. Karenanya klien demensia sangat berpotensi mengalami kecelakaan karena tidak memahami resiko dari apa yang dilakukannya.

Orang atau keluarga yang merawat klien demensia juga punya kebutuhan dasar yang harus dipenuhi tapi di sisi lain harus merawat klien demensia yang sulit dipahami. Walaupun demikian, kebanyakan dari keluarga yang merawat tetap lebih mendahulukan terpenuhinya kebutuhan klien demensia karena mereka menyadari bahwa klien demensia lebih memerlukan bantuan dibandingkan dengan diri mereka sendiri yang masih mampu mengurus diri sendiri.

Sementara di sisi lain, klien demensia tidak mengerti seberapa besarnya pengorbanan pihak yang merawatnya. Hal ini tentu dapat menimbulkan rasa lelah yang berat bagi yang merawat klien demensia. Sangat perlu dukungan bagi siapapun yang merawat klien demensia karena selain menghadapi gangguan kognitif yang sulit dipahami, perawatan demensia juga sering berlangsung lama dan harapan pulih sangat kecil. Keadaan ini sangat menguras energi psikis dan fisik.

Pada masa pandemi ini terjadi distraksi perekonomian, maka sangat mungkin pencari nafkah utama dalam keluarga yang salah satu anggota keluarganya adalah klien demensia, kehilangan pekerjaannya atau pendapatan usaha sangat menurun maka keadaan ini akan berdampak terhadap perawatan klien demensia selanjutnya baik secara psikis dan fisik.

Penulis pernah mendapatkan informasi seorang ibu yang memiliki beberapa anak dan anak-anaknya sudah pada menikah. Ibu ini tinggal dirumahnya sendiri ditemani anak perempuannya yang bungsu dan sudah menikah. Di saat usia bertambah lanjut ibu ini mengalami demensia. Lama kelamaan anak perempuan yang tinggal bersama ibu ini menyampaikan ke saudara-saudaranya yang lain sudah tidak kuat merawat ibu mereka dengan berbagai alasan dan salah satu alasannya karena memiliki anak-anak yang masih kecil. Anak-anak ibu ini, yang dilahirkan dari rahimnya, yang dirawat mulai janin sampai dewasa, saling melempar tanggung jawab.

Tetapi keputusan harus dibuat dan diputuskan anak pertama laki-laki dalam keluarga yang harus merawat. Keputusan tersebut diambil karena anak laki-laki tersebut secara ekonomi paling mapan dibanding saudara-saudara lainnya, rumahnya cukup besar dan juga tanggung jawab sebagai anak pertama. Seiring berjalannya waktu kondisi ibu ini bertambah sulit. Buang hajat sembarangan dan selalu mondar mandir. Tidak dapat dikendalikan. Sudah mendatangkan pengasuh lansia tapi semuanya minta berhenti karena tidak kuat. Akhirnya istri anak pertama marah dan mengatakan: “Itu bukan ibu saya, kenapa harus saya yang mengurus?”. Puncaknya, istri anak pertama itu minta supaya ibu mertuanya itu diurus anak-anaknya yang perempuan, kalau tidak, sang istri mau pergi.

Sebagai catatan, sang menantu (istri anak pertama) tidak berkarir di luar rumah. Reaksi pembaca mesti beragam kalau membaca kisah ini. Ini hanya sebagian konflik kecil yang dapat menggambarkan betapa sulit dan kompleksnya dampak merawat klien dengan demensia dan semoga sang menantu serta anak-anak yang lain tidak menjadi demensia di kemudian hari.

Studi kasus diawal tulisan ini menunjukkan gejala klinis dengan gangguan kognitif yang berat. Pasien tidak dapat lagi mencapai tujuannya (memasak nasi) dengan cara yang semestinya, padahal selama ini kegiatan itu sudah berulang-ulang dilakukan. Gejala diawali dengan gejala-gejala apatis. Gangguan memori terjadi belakangan. Jadi pada kasus-kasus demensia kadang diawali dengan gejala-gejala afektif bukan gangguan memori. Keluarga sangat memperhatikan keadaan klien dan mengantarkannya kontrol teratur. Tempat tinggal klien dekat dengan tempat tinggal anggota keluarga yang lain sehingga anggota keluarga dapat bergantian merawat klien. Kebersamaan keluarga klien memperhatikan klien ini adalah nilai positip untuk terjaminnya keberlanjutan perawatannya.

Sebagai catatan, penulis pernah menemukan kasus lain, seorang wanita lansia dengan demensia, diantar suaminya yang juga sudah lansia datang ke poliklinik. Klien ini sudah pada level demensia akhir, jadi harus total care. Memiliki seorang anak perempuan yang sudah nikah, tinggal di luar negeri dan tidak pernah lagi pulang ke Indonesia bahkan komunikasipun sangat jarang. Keluarga lansia ini hanya tinggal berdua di rumah. Semua kegiatan di rumah, termasuk merawat klien demensia ini, dilakukan sendiri oleh sang suami. Kadang ada asisten rumah tangga datang membantu. Saudara-saudara tinggal jauh dan tentunya saudara-saudaranya juga punya kehidupan masing-masing yang harus diurus jadi tidak mungkin diharapkan membantu secara terus menerus. Setelah beberapa kali pertemuan di poliklinik, suami klien bertanya pada penulis: “dokter, kalau saya “duluan”, istri saya ini bagaimana ya dok?”.

Di Undang-undang sudah diatur bagaimana tanggung jawab negara terhadap warganya termasuk lansia dan juga berarti lansia dengan demensia. Negara bukanlah hanya pemerintah tapi semua elemen yang ada dalam suatu negara. Seharusnya jika melihat undang-undang yang ada, maka keresahan sang suami yang disampaikan ke dokter, tidak perlu terjadi. Namun kesulitan suatu kebijakan adalah justru pada tataran pelaksanaan. Beberapa literatur melaporkan bahwa perhatian negara, terutama negara-negara berkembang, sangat terbatas pada kelompok demensia. Karena bagi negara-negara berkembang masih banyak kebutuhan lain yang lebih mendesak dan menyangkut kebutuhan khalayak lebih banyak.

Demensia memang dilematis. Bagaimanapun keberadaan seseorang, termasuk jika mengalami demensia, mereka tetap sebagai warga negara suatu negara. Negara harus merawatnya. Di sisi lain, seberapapun besar investasi yang diberikan untuk merawat dan penelitian untuk penanganan demensia, saat ini progresnya memang masih sangat terbatas. Sejarah mencatat beberapa pesohor dunia, dimasa tuanya mengalami demensia dan salah satunya adalah mantan presiden negara adidaya. Artinya siapapun dapat menjadi seseorang dengan demensia. Para pesohor dunia itu pun tidak mengerti sebelumnya bahwa mereka nantinya akan mengalami demensia. Seandainya mereka mengerti akan mengalami demensia, tentu para pesohor tersebut, saat lagi berkuasa, akan membuat kebijakan-kebijakan yang memprioritaskan penanganan demensia.

Alangkah indahnya jika para pesohor dunia dimanapun saat ini, selagi berkuasa, memberi perhatian yang berkualitas dan berkelanjutan terkait kebijakan bagi klien-klien demensia. Bukan tidak mungkin kebijakan yang dibuat saat ini, secara tidak sengaja dipersiapkan untuk para pembuat kebijakan itu sendiri, siapa tau dimasa mendatang akan mengalami demensia. Walaupun jika nantinya benar mengalami demensia, akan lupa bahwa dirinyalah dahulu yang mempersiapkan kebijakan-kebijakan terhadap klien-klien demensia.

Diakhir tulisan ini penulis mengajak semua pihak, sejenak merenung, tentang klien demensia dengan segala dinamikanya dan hidup sebatang kara, siapakah yang akan merawatnya? Marilah kita semua, mengingat sesama kita yang sudah tidak mampu mengingat kita.

Daftar Pustaka:

  • Edited by: Budson A E, Kowall N W. The handbook of alzheimer’s disease ant other dementias. Wiley-Blackwell. 2011.
  • Budson A E, Solomon P R. Memory Loss, alzheimer’s disease and dementia. 2nd edition. Elsevier. 2016.
  • Hay D P, Klein D T, Hay L K, Groosberg G T, Kennedy J S. Agitation in patient with dementia. American Psychiatric Publishing, Inc. 2003.
  • Weiner M F & Lipton A M. Textbook of alzheimer disease and other dementias. American Psychiatric Publishing, Inc. 2009.
  • Edited by: Weiner M F & Lipton A M. Clinical manual of alzheimer disease and other dementias. American Psychiatric Publishing, Inc. 2012.

 

Keselamatan Tenaga Kesehatan Keselamatan Kita Semua

Stevie A. Nappoe1 dan Hanevi Djasri2

1. MPH Graduate from University of Alabama at Birmingham, 2016 Fulbright Scholar

2. Anggota Komite Nasional Keselamatan Pasien, Peneliti dan Konsultan di PKMK FKKMK UGM

 

Pandemi COVID-19 memberikan pengaruh yang sangat signifikan pada sistem kesehatan di seluruh dunia, termasuk di Indonesia. Seluruh komponen sistem kesehatan merasakan dampaknya termasuk tenaga kesehatan yang merasa lelah, takut, cemas, dan harus bekerja cepat dibawah tekanan, sebagai akibat perubahan workflow dalam pandemi, kurangnya dukungan psikologi dan kekurangan supply alat kesehatan terutama personal protective equipment (PPE) ditengah krisis finansial yang dialami oleh rumah sakit (Dhingra, 2020). Situasi ini dapat berdampak negatif pada pengambilan keputusan, akurasi, kewaspadaan, dan pertukaran informasi yang berpotensi menghasilkan outcome negative bagi keselamatan pasien (Zipperer, 2020).

Informasi terkait dampak dari pandemi COVID 19 terhadap keselamatan pasien masih terbatas sampai dengan saat ini. Sebelum situasi pandemi COVID 19, fakta menunjukan bahwa 1 dari 10 pasien yang dirawat di rumah sakit menerima perawatan yang tidak memadai dan berpotensi menimbulkan adverse event. Di negara berpendapatan rendah dan negara berkembang (low- and middle-income countries), setiap tahunnya ada 134 juta kejadian adverse event yang diakibatkan oleh perawatan yang tidak aman. Angka ini berkontribusi pada lebih dari 2.6 juta kematian, dimana 80% dari kejadian adverse event tersebut dapat dicegah. Faktor yang berkontribusi pada kejadian-kejadian adverse event tersebut adalah penundaan diagnosis, kesalahan peresepan, dan kekeliruan dalam penggunaan obat-obatan (WHO, 2019). Namun justru laporan insiden keselamatan pasien menunjukan trend penurunan selama masa pandemi.

National Pharmacy Association (NPA) di Inggris melaporkan penurunan sebesar 14% insiden medication error pada kuarter pertama tahun 2020 dibandingkan dengan laporan insiden pada kuarter yang sama tahun sebelumnya. Penurunan angka insidensi ini bisa saja terjadi karena ketidakmampuan tenaga kesehatan dalam menyampaikan laporan karena surge capacity/overload, perubahan persepsi error karena situasi pandemi, atau jumlah insiden yang memang lebih sedikit karena perubahan workflow. Perlu diingat bahwa penurunan insidensi keselamatan pasien juga berarti kehilangan kesempatan untuk menghasilkan pembelajaran guna mengantisipasi kejadian serupa ditengah kondisi pandemi yang tidak menentu ini (Denning et al., 2020).

Tenaga kesehatan sebagai garda terdepan menjadi kunci dalam melewati pandemi ini. Namun demikian, keberadaan mereka di garis terdepan juga meningkatkan resiko keselamatan mereka. Secara global, lebih dari 3.000 tenaga kesehatan harus kehilangan nyawa karena COVID 19. Lembaga kesehatan dunia, WHO, memperkirakan kasus COVID 19 pada tenaga kesehatan berkisar 10% dari total kasus secara global. Di Indonesia sendiri hingga awal Bulan September 2020, sudah ada lebih dari 115 dokter, 78 perawat, 18 bidan, dan 8 dokter gigi serta juga beberapa tenaga kesehatan lainnya yang gugur akibat terinfeksi COVID 19.

Sebagai pemberi layanan, faktor tenaga kesehatan sangat vital dalam keselamatan pasien. Ditengah situasi pandemi ini, semua tenaga kesehatan merasakan dampak yang sangat luar biasa baik secara fisik maupun psikologis. Tenaga kesehatan harus bekerja dengan protokol baru yang lebih ketat dengan segala peralatan pelindung diri yang wajib digunakan selama berinteraksi dengan pasien, belum lagi tekanan psikis termasuk kecemasan, kekhawatiran, ketakutan, diskriminasi dan lain sebagainya.

Atas dasar itu maka pada perayaan Hari Keselamatan Pasien se-Dunia yang jatuh pada tanggal 17 September 2020 ini, WHO mengangkat tema “Keselamatan Tenaga Kesehatan sebagai Prioritas Utama untuk Keselamatan Pasien”. Tema ini dipilih untuk mengapresiasi kerja keras dari semua tenaga kesehatan diseluruh dunia ditengah pandemi COVID 19 ini. Di Indonesia sendiri Kementerian Kesehatan dan Komite Nasional Keselamatan Pasien mengadopsi tema tersebut menjadi “Keselamatan Tenaga Kesehatan Keselamatan Kita Semua”.

Melalui perayaan ini WHO ingin agar semua tenaga kesehatan di seluruh dunia memahami peran mereka dalam upaya menegakan keselamatan pasien, merangkul berbagai stakeholder dalam upaya meningkatkan keselamatan tenaga kesehatan dan pasien, mengimplementasikan rencana aksi untuk mendukung investasi pada keselamatan tenaga kesehatan dan memberikan apresiasi pada seluruh tenaga kesehatan untuk dedikasi dan kerja keras mereka selama pandemi COVID 19 ini.

WHO mewajibkan semua tenaga kesehatan untuk lebih memperhatikan kesehatan fisik dan psikologis mereka selama bekerja, memahami dan menerapkan dengan seksama protokol keselamatan agar terhindar dari infeksi, proaktif dalam melaporkan insiden keselamatan pasien yang terjadi, memahami hak dan kewajiban dalam melayani pasien, dan selalu mempromosikan budaya keselamatan dimanapun bekerja.

Kepada pengambil keputusan, pemangku kebijakan, dan stakeholder terkait, WHO mendorong terbentuknya kebijakan perlindungan kepada tenaga kesehatan termasuk perlindungan dari diskriminasi, kelengkapan APD yang memadai, pengaturan staffing dan workflow yang aman dan nyaman, serta meningkatkan kerjasama dengan provider dan asosiasi tenaga kesehatan dalam hal keselamatan. Untuk provider, WHO menekankan pentingnya lingkungan kerja yang suportif dan aman, perlindungan pada staff yang melaporkan insiden keselamatan pasien, peningkatan kapasitas dari staff terutama yang berkaitan dengan pencegahan infeksi, dan pemberian reward untuk memotivasi staff dalam upaya menegakan budaya keselamatan pasien (WHO, 2020).

Kementerian Kesehatan RI bersama Komite Nasional Keselamatan Pasien, berbagai organisasi profesi serta Perhimpunan Rumah Sakit Seluruh Indonesia, Asosiasi Rumah Sakit Daerah, dan didukung oleh PKMK FKKMK UGM saat ini juga sedang melakukan proses telaah kasus-kasus kematian tenaga kesehatan untuk dapat mengidentifikasi berbagai upaya perbaikan yang perlu dan dapat dilakukan dalam rangka menurunkan angka kesakitan dan angka kematian tenaga kesehatan akibat Covid-19. Upaya tersebut dilakukan melalui sebuah program yang disebut sebagai Covid-19 Morbidity and Mortality Reduction Program atau C-19-MMRP (Djasri, 2020).

Situasi pendemi COVID 19 memang memberikan dampak yang besar pada sistem pelayanan kesehatan dan berpotensi untuk meningkatkan resiko terhadap keselamatan pasien. Namun demikian, situasi pandemi ini juga menjadi kesempatan yang berharga untuk meningkatkan kembali kewaspadaan semua tenaga kesehatan, pasien, pemangku kebijakan, provider, dan stakeholder lain yang terlibat didalamnya untuk menjadikan keselamatan pasien sebagai sebuah budaya yang melekat erat di sistem pelayanan kesehatan ke depannya.

Selamat merayakan hari keselamatan pasien se-dunia, tetap jaga kesehatan, selalu pakai masker, cuci tangan, dan jaga jarak. Bersama kita bisa melewati situasi pendemi ini!

Sumber bacaan:

Denning, M., Goh, E. T., Clarke, J., Almonte, M., Chidambaram, S., Przybylowicz, J., . . . Yalamanchili, S. (2020). What has been the impact of Covid-19 on Safety Culture? medRxiv.

Dhingra, N. (2020). Patient Safety Implications during The COVID-19 Pandemic. In. Geneva: WHO.

Djasri, H. (2020). Covid-19 Morbidity and Mortality Reduction Program (C19-MMRP): Sebuah Usulan Kebijakan untuk Mencegah kematian Nakes akibat Covid-19. Retrieved from https://mutupelayanankesehatan.net/3501-covid-19-morbidity-and-mortality-reduction-program-c19-mmrp

WHO. (2019). Patient Safety Fact File. In. Geneva: WHO.

WHO. (2020). World Patient Safety Day 2020 Campaign Essential. Retrieved from https://www.who.int/campaigns/world-patient-safety-day/2020/campaign-essentials

Zipperer, L. (2020). COVID-19: Team and Human Factors to Improve Safety. Retrieved from https://psnet.ahrq.gov/primer/covid-19-team-and-human-factors-improve-safety

 

 

Panduan Sementara untuk Rapid Tes Antigen SARS-COV-2

Catatan: Tes antigen dapat digunakan dalam berbagai strategi pengujian sebagai tanggapan terhadap pandemi penyakit coronavirus 2019 (COVID-19). Panduan sementara ini ditujukan bagi dokter yang memesan tes antigen, menerima hasil tes antigen, dan / atau melakukan tes perawatan di tempat, serta untuk profesional laboratorium yang melakukan pengujian antigen di laboratorium atau di tempat perawatan dan melaporkan hasil tersebut. Tujuan dari panduan teknis sementara ini untuk mendukung penggunaan tes antigen yang efektif untuk situasi pengujian yang berbeda. Panduan ini berlaku untuk semua penggunaan tes antigen dan tidak spesifik untuk kelompok usia tertentu. Panduan ini melengkapi dan konsisten dengan Tinjauan Umum Pengujian SARS-CoV-2 CDC . CDC juga menyediakan ringkasan pertimbangan dalam penggunaan tes antigen di fasilitas panti jompo.

Definisi Pengujian Diagnostik

Pengujian diagnostik SARS-CoV-2 dimaksudkan untuk mengidentifikasi orang yang terinfeksi dan dilakukan pada saat seseorang memiliki tanda atau gejala yang sesuai dengan COVID-19, atau ketika seseorang tidak menunjukkan gejala tetapi baru diketahui atau dicurigai terpapar SARS-CoV-2. Contoh pengujian diagnostik termasuk menguji orang yang bergejala, menguji orang yang diidentifikasi melalui upaya pelacakan kontak, dan menguji mereka yang terpapar oleh orang yang terkonfirmasi atau diduga COVID-19. Lihat Tinjauan CDC tentang Pengujian SARS-CoV-2 . Amerika Serikat. Administrasi Obat dan Makanan (FDA) tanya jawab mengenai Pengujian SARS-CoV-2 juga membahas pengujian diagnostik SARS-CoV-2.

Definisi Pengujian Skrining

Pengujian skrining SARS-CoV-2 dimaksudkan untuk mengidentifikasi orang yang terinfeksi yang asimtomatik dan tanpa diketahui atau dicurigai terpapar SARS-CoV-2. Tes skrining dilakukan untuk mengidentifikasi orang yang mungkin tertular sehingga tindakan dapat diambil untuk mencegah penularan lebih lanjut. Contoh pemeriksaan termasuk pengujian dalam pengaturan gabungan, seperti fasilitas perawatan jangka panjang atau lembaga pemasyarakatan, tempat kerja yang melakukan pengujian pada karyawannya, atau sekolah yang melakukan pengujian pada siswanya, fakultas, dan stafnya. Lihat Tinjauan CDC tentang Pengujian SARS-CoV-2, Panduan Pengujian untuk Panti Jompo, Pertimbangan Sementara untuk Administrator Sekolah K-12 untuk Pengujian SARS-CoV-2, Pertimbangan untuk Tempat Kerja Non-Perawatan Kesehatan, dan Pedoman Sementara Penanganan Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19) di Lapas dan Rutan . Tanya jawab FDA tentang Pengujian SARS-CoV-2 juga membahas pengujian skrining untuk SARS-CoV-2.

Definisi Pengujian Surveilans

Surveilans kesehatan masyarakat adalah pengumpulan, analisis, dan interpretasi data terkait kesehatan yang berkelanjutan dan sistematis yang penting untuk perencanaan, pelaksanaan, dan evaluasi praktik kesehatan masyarakat. Lihat CDC’s Introduction to Public Health Surveillance . Pengujian surveilans untuk SARS-CoV-2 dimaksudkan untuk memantau infeksi dan penyakit pada tingkat komunitas atau populasi, atau untuk mengkarakterisasi kejadian dan prevalensi penyakit. Pengujian surveilans digunakan untuk mendapatkan informasi di tingkat populasi, bukan tingkat individu, dan hasil pengujian surveilans hanya dikembalikan secara agregat ke lembaga yang meminta. Pengujian pengawasan dilakukan pada spesimen yang tidak teridentifikasi, dan dengan demikian hasilnya tidak dikaitkan dengan individu. Pengujian pengawasan tidak melibatkan pengembalian hasil tes diagnostik kepada individu, atau untuk pengambilan keputusan individu. Contoh pengujian surveilans adalah rencana yang dikembangkan oleh departemen kesehatan untuk secara acak memilih dan mengambil sampel persentase dari semua orang di kota secara bergilir untuk menilai tingkat dan tren infeksi lokal. Lihat Tinjauan CDC tentang Pengujian SARS-CoV-2 . FAQ FDA tentang Pengujian SARS-CoV-2 juga membahas pengujian pengawasan untuk SARS-CoV-2.

Tes Rapid Antigen untuk SARS-CoV-2

Panduan Umum

Tes rapid antigen biasanya digunakan dalam diagnosis patogen pernapasan, termasuk virus influenza dan virus pernapasan syncytial (RSV). FDA telah memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk tes antigen yang dapat mengidentifikasi SARS-CoV-2.

Tes antigen adalah immunoassay yang mendeteksi keberadaan antigen virus tertentu, yang menunjukkan infeksi virus saat ini. Tes antigen saat ini diizinkan untuk dilakukan pada spesimen usap nasofaring atau nasal yang ditempatkan langsung ke dalam buffer ekstraksi atau reagen uji. Tes antigen resmi saat ini tidak dibatasi untuk digunakan pada orang dengan usia tertentu. Lihat Tabel 2 untuk informasi tambahan tentang tes antigen.

Tes antigen relatif murah dan dapat digunakan di tempat perawatan. Perangkat yang saat ini diotorisasi memberikan hasil dalam waktu sekitar 15 menit. Tes antigen untuk SARS-CoV-2 umumnya kurang sensitif dibandingkan tes virus yang mendeteksi asam nukleat menggunakan transcription polymerase chain reaction (RT-PCR). Lihat daftar EUA Diagnostik In Vitro dari FDA untuk informasi lebih lanjut tentang kinerja tes resmi. Interpretasi yang tepat dari hasil tes antigen penting untuk manajemen klinis yang akurat dari pasien dengan dugaan COVID-19, atau untuk identifikasi orang yang berpotensi terinfeksi saat digunakan untuk skrining.

Kinerja klinis dari tes diagnostik antigen cepat sangat tergantung pada kondisi di mana tes tersebut digunakan. Tes rapid antigen bekerja paling baik ketika orang tersebut dites pada tahap awal infeksi SARS-CoV-2 ketika viral load umumnya paling tinggi. Mereka juga mungkin informatif dalam situasi pengujian diagnostik di mana orang tersebut terpapar pada kasus COVID-19 yang dikonfirmasi. Tes antigen cepat dapat digunakan untuk tes skrining dalam pengaturan gabungan berisiko tinggi di mana pengujian berulang dapat dengan cepat mengidentifikasi orang dengan infeksi SARS-CoV-2 untuk menginformasikan tindakan pencegahan dan pengendalian infeksi, sehingga mencegah penularan. Dalam kasus ini, mungkin ada nilai lebih dalam memberikan hasil langsung dengan tes antigen meskipun mereka mungkin memiliki sensitivitas yang lebih rendah daripada tes RT-PCR, terutama dalam pengaturan di mana waktu penyelesaian yang cepat diperlukan. Lihat FAQ FDA tentang skrining individu asimtomatik dan penggunaan tes antigen dalam pengaturan berkumpul berisiko tinggi.

Keterbatasan data untuk panduan penggunaan tes antigen cepat sebagai tes skrining pada orang tanpa gejala untuk mendeteksi atau mengecualikan COVID-19, atau untuk menentukan apakah kasus yang dikonfirmasi sebelumnya masih menular.

Dokter harus memahami karakteristik kinerja tes antigen untuk mengenali hasil yang berpotensi negatif palsu atau positif palsu dan untuk memandu manajemen pasien. Profesional laboratorium dan pengujian yang melakukan uji antigen cepat juga harus memahami faktor-faktor yang memengaruhi akurasi pengujian antigen, seperti yang dijelaskan dalam panduan ini.

Persyaratan Peraturan Pengunaan Tes Rapid Antigen untuk SARS-CoV-2

FDA mengatur perangkat diagnostik in vitro dan memberikan rekomendasi dan informasi mengenai permintaan EUA untuk tes diagnostik COVID-19 dalam Kebijakan Tes Penyakit Coronavirus-2019 Selama Darurat Kesehatan Masyarakat (Direvisi) (“Kebijakan untuk Tes COVID-19”) dan referensi template EUA dalam kebijakan itu. Pengujian COVID-19 dan sistem pengujian yang digunakan untuk pengujian diagnostik atau skrining, termasuk pengujian antigen, harus telah menerima EUA dari FDA atau ditawarkan berdasarkan kebijakan dalam Kebijakan FDA untuk Pengujian COVID-19ikon eksternal. Semua tes antigen cepat untuk SARS-CoV-2 yang diizinkan untuk digunakan oleh FDA akan dimasukkan dalam daftar EUA Diagnostik In Vitro.

Profesional laboratorium dan penguji yang melakukan pengujian diagnostik atau skrining untuk SARS-CoV-2 dengan tes rapid antigen harus mematuhi peraturan Clinical Laboratory Improvement Amendments ( CLIA ). Setiap laboratorium atau lokasi pengujian yang bermaksud untuk melaporkan hasil tes khusus pasien harus terlebih dahulu mendapatkan sertifikat CLIA dan memenuhi semua persyaratan untuk melakukan pengujian tersebut. Untuk informasi lebih lanjut, lihat ringkasan peraturan CLIA dari Pusat Layanan Medicare & Medicaid (CMS). CMS telah memberikan informasi tambahan tentang diskresi penegakan untuk penggunaan tes antigen titik perawatan SARS-CoV-2 pada individu tanpa gejala di situs webnya.

Profesional laboratorium dan penguji yang melakukan pengujian pengawasan untuk SARS-CoV-2 dengan tes rapid antigen tidak diwajibkan untuk mematuhi persyaratan FDA dan CLIA ini. Namun, CDC merekomendasikan bahwa fasilitas yang melakukan pengujian pengawasan untuk SARS-CoV-2 dengan tes antigen harus menggunakan tes antigen yang telah diizinkan untuk digunakan, yang terdaftar di FDA’s In Vitro Diagnostics EUAs.

Pengumpulan dan Penanganan Spesimen Klinis

Semua pengujian SARS-CoV-2, termasuk pengujian rapid antigen, secara langsung dipengaruhi oleh integritas spesimen, yang bergantung pada pengumpulan dan penanganan spesimen. Pengumpulan spesimen yang tidak tepat dapat menyebabkan beberapa swab memiliki jumlah materi genetik atau antigenik virus yang terbatas untuk dideteksi. Prosedur jaminan kualitas yang tidak memadai dapat menyebabkan kontaminasi silang pada spesimen, yang dapat menyebabkan hasil pengujian yang tidak akurat. Penundaan dari pengumpulan sampel hingga pengujian harus diminimalkan. Tindakan keamanan biosafety dan instruksi penggunaan harus diikuti dengan tepat untuk memastikan pengujian yang akurat dan keselamatan mereka yang melakukan pengujian. Lihat panduan CDC tentang Pengumpulan, Penanganan, dan Pengujian Spesimen Klinis untuk COVID-19 .

Beberapa uji antigen telah mengeksplorasi penggunaan media transpor virus, tetapi pengenalan pengenceran ini dapat menurunkan sensitivitas uji tersebut dan membawa risiko kontaminasi silang yang dapat menyebabkan hasil positif palsu. Laboratorium dan tempat pengujian harus mengikuti petunjuk penggunaan dan sisipan paket yang khusus untuk sistem pengujian yang mereka gunakan.

Kinerja Tes Rapid Antigen untuk SARS-CoV-2

Penting bagi dokter dan personel pengujian untuk memahami karakteristik kinerja, termasuk sensitivitas dan spesifisitas analitik, dari test rapid antigen tertentu yang digunakan dan mengikuti instruksi pabrik dan sisipan kemasan.

RT-PCR tetaplah merupakan “Gold Standar/Standar emas” untuk deteksi diagnostik klinis SARS-CoV-2. Oleh karena itu, mungkin perlu untuk memastikan hasil uji antigen cepat dengan uji asam nukleat, terutama jika hasil uji antigen tidak sesuai dengan konteks klinis. Saat mengonfirmasi hasil tes antigen dengan tes RT-PCR, penting bahwa interval waktu antara pengumpulan sampel untuk dua tes kurang dari dua hari, dan tidak ada peluang untuk terpapar di antara kedua pengambilan sample. Jika lebih dari dua hari memisahkan dua kumpulan, atau jika ada peluang untuk eksposur baru, tes asam nukleat harus dianggap sebagai tes terpisah – bukan tes konfirmasi. Tabel 2 merangkum perbedaan antara tes RT-PCR dan tes antigen.

Sensitivitas tes antigen cepat umumnya lebih rendah daripada RT-PCR. Tes antigen pertama yang menerima FDA EUA menunjukkan sensitivitas berkisar dari 84,0% -97,6% dibandingkan dengan RT-PCR. Kadar antigen dalam spesimen yang dikumpulkan setelah 5-7 hari sejak timbulnya gejala dapat turun di bawah batas deteksi tes. Hal ini dapat menghasilkan hasil tes yang negatif, sedangkan tes yang lebih sensitif, seperti RT-PCR, dapat memberikan hasil yang positif.

Spesifisitas tes antigen cepat umumnya setinggi RT-PCR – tes antigen pertama yang telah menerima FDA EUA telah melaporkan spesifisitas 100% – yang berarti bahwa hasil positif palsu tidak mungkin. Nilai prediksi positif dan negatif dari semua tes diagnostik in vitro bervariasi tergantung pada probabilitas pretest pasien yang sedang diuji. Probabilitas pretest dipengaruhi oleh prevalensi target infeksi di komunitas serta konteks klinis penerima tes. Tabel 3 memberikan informasi tambahan tentang hubungan antara probabilitas pretes dan kemungkinan nilai prediksi positif dan negatif.

CDC merekomendasikan bahwa para profesional laboratorium dan penguji yang melakukan pengujian antigen cepat harus menentukan prevalensi infeksi berdasarkan rata-rata pengguliran tingkat positif dari pengujian SARS-CoV-2 mereka sendiri selama 7-10 hari sebelumnya. Prevalensi infeksi pada saat pengujian, serta konteks klinis penerima pengujian, berdampak pada probabilitas prates. Jika lokasi pengujian tertentu, seperti panti jompo, memiliki tingkat kepositifan mendekati nol, prevalensi penyakit di komunitas (misalnya, kasus per populasi) sebaiknya digunakan untuk membantu menentukan probabilitas prates. Tes antigen cepat harus ditafsirkan dalam konteks prevalensi infeksi atau penyakit, karakteristik kinerja perangkat dan petunjuk penggunaan, serta tanda, gejala, dan riwayat klinis pasien.

Mengevaluasi Hasil Pengujian Antigen Cepat untuk SARS-CoV-2

Mengevaluasi hasil tes antigen cepat untuk SARS-CoV-2 harus mempertimbangkan karakteristik kinerja (misalnya sensitivitas, spesifisitas), petunjuk penggunaan uji yang disahkan FDA, prevalensi COVID-19 di komunitas tertentu (kepositifan tingkat selama 7-10 hari sebelumnya atau kasus per populasi), dan konteks klinis dan epidemiologis dari orang yang telah diuji.

Evaluasi hasil tes antigen diagnostik harus mempertimbangkan lamanya waktu pasien mengalami gejala. Umumnya, dokter dapat mengandalkan hasil tes antigen diagnostik positif karena spesifisitas tes antigen resmi FDA saat ini tinggi pada orang yang memiliki gejala COVID-19.

Sensitivitas uji antigen resmi FDA saat ini bervariasi, dan dengan demikian hasil pengujian diagnostik negatif harus ditangani secara berbeda tergantung pada perangkat pengujian dan karakteristik kinerja yang dinyatakan. Dalam kebanyakan kasus, hasil tes diagnostik antigen negatif dianggap dugaan. CDC merekomendasikan untuk mengonfirmasi hasil tes antigen negatif dengan tes RT-PCR ketika probabilitas pretest relatif tinggi, terutama jika pasien bergejala atau memiliki paparan yang diketahui pada orang yang dikonfirmasi mengidap COVID-19. Idealnya, pengujian RT-PCR konfirmasi harus dilakukan dalam dua hari setelah pengujian antigen awal. Jika pengujian RT-PCR tidak tersedia, kebijaksanaan klinis dapat digunakan untuk merekomendasikan isolasi pasien. Lihat panduan CDC tentang Karantina dan Isolasi ,Penghentian Isolasi Orang dengan COVID-19 Tidak di Pengaturan Perawatan Kesehatan , Penghentian Tindakan Pencegahan Berbasis Penularan Pasien di Pengaturan Perawatan Kesehatan , dan Kembali Bekerja untuk Tenaga Kesehatan . CDC tidak merekomendasikan penggunaan tes antigen untuk membuat keputusan tentang penghentian isolasi.

Saat ini, tes antigen cepat yang telah menerima EUA dari FDA diizinkan untuk pengujian diagnostik pada orang-orang yang bergejala dalam lima hingga tujuh hari pertama setelah timbulnya gejala. Lihat EUA Diagnostik In Vitro FDAikon eksternalselain informasi dari CMS tentang kebijaksanaan penegakan untuk penggunaan pengujian diagnostik antigen di tempat perawatan SARS-CoV-2 pada individu tanpa gejala. Pengujian antigen serial dalam pengaturan pengumpulan tertutup, seperti fasilitas perawatan jangka panjang atau fasilitas pemasyarakatan, dapat dengan cepat mengidentifikasi seseorang dengan infeksi SARS-CoV-2 dan mencegah penularan lebih lanjut. Bukti pemodelan menunjukkan bahwa pengendalian wabah sangat bergantung pada frekuensi pengujian dan kecepatan pelaporan dan hanya meningkat sedikit dengan sensitivitas pengujian yang tinggi. Untuk alasan ini, pengujian antigen serial mungkin memiliki manfaat untuk identifikasi awal dan pengendalian wabah dalam beberapa situasi, seperti hidup berkelompok, dibandingkan dengan tes RT-PCR dalam pengaturan dengan waktu penyelesaian yang lama.

Saat digunakan untuk pengujian skrining dalam pengaturan gabungan, hasil tes untuk SARS-CoV-2 harus dipertimbangkan. Uji konfirmasi asam nukleat setelah uji antigen positif mungkin tidak diperlukan jika probabilitas pretes tinggi, terutama jika orang tersebut bergejala atau memiliki paparan yang diketahui. Ketika probabilitas pretest rendah, orang-orang yang menerima tes antigen positif harus mengisolasi sampai mereka dapat dikonfirmasi dengan RT-PCR.

Uji konfirmasi asam nukleat setelah uji antigen negatif yang digunakan untuk uji skrining mungkin tidak diperlukan jika probabilitas prates rendah, orang tersebut asimtomatik, atau tidak memiliki paparan yang diketahui, atau merupakan bagian dari kelompok yang akan menerima uji antigen dasar cepat secara berulang.. Pengujian asam nukleat juga dianggap praduga ketika skrining orang tanpa gejala, manfaat potensial dari pengujian konfirmasi harus dipertimbangkan dengan hati-hati dalam konteks presentasi klinis orang tersebut.

CDC akan memperbarui panduan ini saat lebih banyak data tersedia.

Melaporkan Hasil Tes Antigen Cepat untuk SARS-CoV-2 ke Departemen Kesehatan dan Pasien

Laboratorium atau lokasi pengujian bersertifikasi CLIA harus melaporkan hasil uji diagnostik antigen cepat ke departemen kesehatan lokal, negara bagian, suku, atau teritori sesuai dengan Hukum Publik 116-136, § 18115, yang mewajibkan “setiap laboratorium yang melakukan atau menganalisis tes yang dimaksudkan untuk mendeteksi SARS-CoV-2 atau mendiagnosis kemungkinan kasus COVID-19” untuk melaporkan hasil dari setiap tes tersebut. Hasil tes antigen yang dilaporkan ke departemen kesehatan masyarakat harus dibedakan dengan jelas dari tes COVID-19 lainnya, seperti tes RT-PCR dan tes antibodi.

Pada 4 Juni 2020, Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS menerbitkan panduan tentang Respons Pandemi COVID-19, Pelaporan Data Laboratorium: CARES Act Section 18115 yang menentukan data tambahan apa yang harus dikumpulkan dan dilaporkan secara elektronik ke departemen kesehatan bersama dengan hasil tes diagnostik atau skrining COVID-19 . Profesional laboratorium dan pengujian harus mengumpulkan dan melaporkan informasi demografis pasien secara lengkap dan memastikan bahwa mereka melaporkan hasil tes antigen menggunakan kode LOINC yang tepat untuk pengujian khusus yang diotorisasi FDA. Fasilitas harus mengacu pada Pemetaan Kode Tes LOINC In Vitro Diagnostic (LIVD) CDC untuk Tes SARS-CoV-2 .

Laboratorium atau lokasi pengujian bersertifikasi CLIA harus melaporkan hasil uji antigen kepada individu atau penyedia layanan kesehatan individu sesuai dengan petunjuk penggunaan perangkat diagnostik in vitro SARS-CoV-2 resmi FDA yang digunakan. Bergantung pada ketentuan otorisasi FDA, laboratorium atau situs pengujian mungkin diminta untuk melaporkan hasil tes negatif kepada pasien sebagai “dugaan negatif”.

Laboratorium yang bersertifikasi CLIA atau tidak bersertifikat CLIA dapat melakukan pengujian pengawasan. Hasil pengujian surveilans yang menggunakan tes antigen cepat dapat dikembalikan secara agregat ke lembaga yang meminta, seperti universitas atau lembaga kesehatan masyarakat. Hasil tes surveilans antigen negatif harus dilaporkan sebagai “dugaan negatif” kepada lembaga yang meminta. Laboratorium, apapun status CLIA-nya, tidak boleh secara resmi melaporkan hasil pengujian surveilans ke departemen kesehatan. Jika departemen kesehatan lokal, negara bagian, suku, atau teritori meminta akses ke hasil pengujian pengawasan SARS-CoV-2 yang menggunakan pengujian antigen, laboratorium harus menyatakan dalam laporan kepada departemen kesehatan bahwa datanya adalah hasil pengujian pengawasan antigen. yang tidak mewakili hasil tes diagnostik atau skrining COVID-19.

Laboratorium yang melakukan pengujian surveilans, termasuk uji surveilans yang menggunakan uji antigen, tidak boleh melaporkan hasil uji kepada orang yang spesimennya telah diuji, atau kepada penyedia layanan kesehatan, pemberi kerja, dll. Uji surveilans dilakukan pada spesimen yang tidak teridentifikasi, dan dengan demikian hasil tidak terkait dengan individu. Jika suatu saat laboratorium bermaksud melaporkan hasil tes khusus pasien, ia harus terlebih dahulu mendapatkan sertifikat CLIA dan memenuhi semua persyaratan untuk melakukan pengujian. Untuk informasi lebih lanjut, lihat ringkasan CMS tentang regulasi CLIA . Tabel 1 juga merangkum persyaratan pelaporan tergantung pada jenis pengujian yang dilakukan.

Tabel Ringkasan

Tabel 1: Strategi pengujian SARS-CoV-2

Diagnostik Skrining Survailance
bergejala atau Diketahui atau Dicurigai iya tidak N/A
Tanpa Gejala Tanpa Pajanan yang Diketahui atau Diduga tidak iya N/A
Karakterisasi Insiden dan Prevalensi di Komunitas N/A N/A iya
Hasil dapat Dikembalikan ke Individu iya iya tidak
Hasil Dikembalikan Secara Agregat ke Institusi Peminta tidak tidak iya
Hasil Dilaporkan ke Departemen Kesehatan Masyarakat Negara Bagian iya iya iya
Pengujian dapat dilakukan di Laboratorium Bersertifikat CLIA iya iya iya
Pengujian dapat dilakukan di Laboratorium Non-CLIA-Certified tidak tidak iya
Sistem Pengujian Harus Diotorisasi FDA atau Ditawarkan berdasarkan Kebijakan dalam Panduan FDA Iya Iya tidak

Tabel 2: Ringkasan beberapa perbedaan tes RT-PCR dan Tes Antigen

Tes RT-PCR Tes Antigen
Digunakan untuk Deteksi infeksi saat ini Deteksi infeksi saat ini
Analit terdeteksi RNA Virus AntigenViral
Jenis Spesimen Usap hidung, dahak, air liur Usap Hidung
Kepekaan tinggi moderat
Kekhususan tinggi tinggi
Uji Kompleksitas Bervariasi Relatif mudah digunakan
Diotorisasi untuk Digunakan di Point-of-Care Sebagian besar perangkat tidak, beberapa perangkat Iya
Waktu penyelesaian Berkisar dari 15 menit hingga> 2 hari Kurang lebih 15 menit
Biaya tes moderat rendah

Tabel 3: Hubungan antara probabilita spra tes dan kemungkinan nilai prediksi positif dan negatifTabel

Probabilitas Pretest * Nilai Prediktif Negatif ** Nilai Prediktif Positif ** Dampak pada Hasil Tes
rendah tinggi rendah

Meningkatnya kemungkinan Positif Palsu

Meningkatnya kemungkinan True Negatives
tinggi rendah tinggi

Meningkatnya kemungkinan Positif Benar

Peningkatan kemungkinan False Negatives

* Sensitivitas dan spesifisitas tes umumnya stabil dan tidak dipengaruhi oleh probabilitas pretest.
** Nilai prediksi dipengaruhi oleh probabilitas pretest.

Definisi
Probabilitas pretest: Probabilitas pasien mengalami infeksi sebelum hasil tes diketahui; berdasarkan proporsi orang dalam komunitas dengan penyakit pada waktu tertentu (prevalensi) dan presentasi klinis pasien.

Nilai prediksi negatif : Kemungkinan pasien yang memiliki hasil tes negatif benar-benar tidak mengalami infeksi.
Nilai Prediktif Positif : Kemungkinan pasien yang memiliki hasil tes positif benar-benar mengalami infeksi.
Hasil Positif Palsu : Hasil tes yang menunjukkan adanya infeksi padahal sebenarnya tidak ada.
Hasil Negatif Benar : Hasil tes dengan benar menunjukkan bahwa infeksi tidak ada.
Hasil Negatif Palsu : Hasil tes yang menunjukkan infeksi tidak ada saat itu.
Hasil Positif Benar : Hasil tes dengan benar menunjukkan bahwa ada infeksi.

Sumber: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antigen-tests-guidelines.html